EMA促请：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

东欧药品管理制度局（EMA）类固醇人身安全和不确定性评估委员才会提议，强化对乙戊酸盐的使用管理制度，放宽育龄期女同性恋使用乙戊酸盐。

这是由于，怀孕期乙戊酸盐掩盖才会导致孕妇睾丸和退化疑虑。

委员才会提议，除了对治疗法无效或不耐受，乙戊酸盐不应将用于治疗法重病有帕金森氏症或表征妨碍的孕妇或即将孕妇女同性恋。

对于那些乙戊酸盐是唯一治疗法选择的女同性恋来话说，应将当开展有效性的避孕措施。如果有老手的中医师擅处理这种情况，可根据确实情况，在中医师的指导和监督下开展孕妇准备。此外，这种情况同样也适用于预防精神分裂症。

EMA还提议，临床中医师在向这些人群开具乙戊酸盐处方时，应将获悉有关类固醇的全部信息，必要病变理解类固醇的潜在不确定性，在赢得病变的知情同意后，并须开展方面治疗法。

以上提议基于怀孕期乙戊酸盐掩盖物理现象的一项的系统评估，在这项的系统评估中都，EMA委员才会不仅发表意见了包括的病变和家庭，还发表意见了方面的专家和精神科。

退化妨碍

最近的学术研究说明了，怀孕期乙戊酸盐掩盖的孩童老年人退化疑虑重病病不确定性高达30%-40%，有数：步行和母语过长、记忆妨碍、讲话和表达困难和智商水平较差。

此外，有数据显示，卵巢内乙戊酸盐掩盖的老年人在出生时，睾丸的不确定性有约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人中都的重病病不确定性仅为2%-3%；并且，这些老年人重病多动症的不确定性也较大。当前数据也说明了，怀孕期乙戊酸盐掩盖的老年人重病孤独症谱系妨碍和孤独症的不确定性为一般老年人的3倍和5倍。

委员才会提议，应将当向欧盟的医疗卫生医护人员和给予乙戊酸盐治疗法的病变提供有关这种类固醇的高等教育资料，以获悉他们这种类固醇的方面不确定性。临床中医师也应将当定期评估正在给予治疗法的更年期或蓝图孕妇女同性恋。

迄今为止，这些提议已经提交至人类言和接纳程序在和分散程序在协调组，等待再次败诉。与此同时，对正在服用乙戊酸盐、对治疗法有任何当下的女同性恋，应将及早发表意见中医师。

迫不得已

在这一学术研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador话说，如果采纳这些提议，将才会提高卵巢内乙戊酸盐掩盖的老年人数量。鉴于乙戊酸盐掩盖的多种睾丸和孕妇退化疑虑不确定性，以及大有约一半的孕妇等同蓝图孕妇，乙戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来话说，是一个迫不得已的选择。

“我们支持这一提议，乙戊硫酸不应将该作为治疗法育龄女同性恋帕金森氏症的二线治疗法步骤。并且，女同性恋在孕妇期间也需被获悉类固醇的潜在不确定性。我们一直倡导育龄期帕金森氏症女同性恋给予孕前发表意见的活动，同时也提供了一些天然资源，以必要她们似乎帕金森氏症类固醇的潜在不确定性。”英国宣传组织起来Epilepsy Action的公共关系和拉票经理Stacey Rennard评论者。

尽管其他的帕金森氏症类固醇也有效性，但是对于已孕妇或蓝图孕妇的女同性恋来话说，最低剂量的乙戊硫酸仍是最佳选择。这或许是因为这些替代类固醇并没法控制帕金森氏症症状，副作用过大，或是很难控制的帕金森氏症发作不确定性远高于乙戊硫酸带给的伤害。

在这种意味著，加权公共利益后，病变和中医师或许才会得出结论，乙戊硫酸对他们来话说是最人身安全的选择。如果采纳这些提议，应将当必要病变似乎乙戊硫酸的潜在不确定性，并与中医师制定最佳治疗法提议。

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编辑： 李英飞