EMA建议：限制育龄期妇女使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）抑制剂安全性和不确定性指标小组同意，强化对降回戊酸盐的使用管理，限制育龄期成年人使用降回戊酸盐。

这是由于，孕期降回戊酸盐渗透到会导致胎儿斜视和愈合关键问题。

小组同意，除了对治疗法单方面或不耐受，降回戊酸盐不运用治疗法重病有哮喘或双相精神上的早产或即将早产成年人。

对于那些降回戊酸盐是唯一治疗法必需的成年人来说，应进行时有效性的避孕措施。如果有经验丰富的护士过人妥善处理这种持续性，可根据实际持续性，在护士的指导和监督下进行时产后准备。此外，这种持续性同样也适用于预防偏头痛。

EMA还同意，临床护士在向这些一些人开具降回戊酸盐处方时，应告知有关抑制剂的全部信息，确保重病者传达出来抑制剂的潜在不确定性，在赢得重病者的知情同意后，方可进行时相关治疗法。

以上同意基于孕期降回戊酸盐渗透到effect的一项该系统指标，在这项该系统指标之前，EMA小组不仅专业人士了涉及的重病者和父母，还专业人士了相关的专家和专科医生。

愈合精神上

最近的研究证明，孕期降回戊酸盐渗透到的学龄前老年人愈合关键问题重病病不确定性高达30%-40%，包含：来回和语言延迟、无意识精神上、讲话和传达困难和体质水平低下。

此外，有数据库显示，阴囊内降回戊酸盐渗透到的老年人在出生时，斜视的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人之前的重病病不确定性仅为2%-3%；并且，这些老年人重病多动症的不确定性也小得多。当前数据库也证明，孕期降回戊酸盐渗透到的老年人重病孤独症谱系精神上和孤独症的不确定性为一般老年人的3倍和5倍。

小组同意，应向欧盟的卫生保健人员和遵从降回戊酸盐治疗法的重病者共享有关这种抑制剂的教育资料，以告知他们这种抑制剂的相关不确定性。临床护士也应每半年指标正在遵从治疗法的青春期或计划产后成年人。

目前，这些同意已经提交至人类互接纳程序和分散程序协调组，回头最终裁定。与此同时，对正在服用降回戊酸盐、对治疗法有任何疑惑的成年人，应及时专业人士护士。

不甘心

在这一研究层面卓有建树的芝加哥大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些同意，未来会降低阴囊内降回戊酸盐渗透到的老年人数量。鉴于降回戊酸盐渗透到的多种斜视和胎儿愈合关键问题不确定性，以及大概一半的早产不属于计划早产，降回戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个不甘心的必需。

“我们支持者这一同意，降回戊钠不应该作为治疗法育龄成年人哮喘的一线治疗法方法。并且，成年人在产后前夕也所需被告知抑制剂的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期哮喘成年人遵从孕前专业人士的活动，同时也共享了一些天然资源，以确保她们了解到哮喘抑制剂的潜在不确定性。”英国宣传的组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘抑制剂也有效性，但是对于已早产或计划产后的成年人来说，最少剂量的降回戊钠仍是最佳必需。这可能是因为这些替代抑制剂并只能遏制哮喘症状，过敏反应过大，或是不足以遏制的哮喘发作不确定性远高于降回戊钠造就的损害。

在这种持续性下，衡量利益后，重病者和护士可能会得出结论，降回戊钠对他们来说是最安全性的必需。如果采纳这些同意，应确保重病者了解到降回戊钠的潜在不确定性，并与护士制定最佳治疗法同意。

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编辑： 李英飞