FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物送达警告

美国食品毒药品管理局（FDA）对妊娠应用于全身性毒抑制剂降回戊铽公布通知，声称降回戊铽可导致婴儿可信度降低。FDA表示，最近的科学研究近期，在子宫中触及过降回戊铽产品的六岁婴幼儿相比触及其它抗癫痫毒药的婴幼儿其可信度相对较少。 含降回戊铽的毒抑制剂被用来预防性全身性，治疗癫痫以及与躁郁症相关的躁狂发作。降回戊铽以商品名Depacon母公司，双降回戊铽以商品名Depakote、Depakote CP、Depakote ER母公司，降回萘以商品名Depakene和Stzor母公司。含降回萘的毒药品其标签内容中已加入了黑框通知，提示这类毒抑制剂易致出生缺陷。 FDA神经病产品业务部门副所长拉塞尔·莫兰说：“降回萘类毒抑制剂决不能用于妊娠全身性的预防性，因为我们过去已有更多的数据资料结果显示妊娠应用于这类毒抑制剂对婴幼儿的风险要远远将近治疗的收益，”。这是FDA第二次对含降回萘的毒抑制剂公布通知。在2011年6月的一次新闻公布会上，FDA已公布过一项科学研究的中期结果，结果显示触及过降回萘的三岁婴幼儿其认知功能降低。

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编者： fuchengyi