EMA建议：限制育龄期女性使用乙组戊酸盐

欧洲处方药管理局（EMA）用药安全和不确定性检验评议会促请，加强对乙戊酸盐的用作管理，限制育龄期成年人用作乙戊酸盐。

这是由于，哺乳期乙戊酸盐掩盖会导致新生儿斜视和愈合难题。

评议会促请，除了对治疗法无效或不耐受，乙戊酸盐不可不用于治疗法抑郁症哮喘或双相持续性的分娩或即将分娩成年人。

对于那些乙戊酸盐是唯一治疗法比方说的成年人来说，可不当进行必需的避孕措施。如果有训练有素的护理人员善于检视这种具体情况，可根据实际具体情况，在护理人员的指导和监督下进行新生儿将要。此外，这种具体情况比方说也适用于预防性哮喘。

EMA还促请，外科护理人员在向这些一些人出示乙戊酸盐处方时，可不告知有关用药的全部文档，维护患儿解读用药的潜在不确定性，在拿到患儿的知情同意后，才可进行相关治疗法。

以上促请基于哺乳期乙戊酸盐掩盖效可不的一项管理系统检验，在这项管理系统检验里，EMA评议会不仅听取了涉及的患儿和家庭，还听取了相关的专家和专科医生。

愈合持续性

最近的研究说明，哺乳期乙戊酸盐掩盖的儿童孩童愈合难题患病不确定性高达30%-40%，包括：步行和自然语言延迟、潜意识持续性、发表演说和表达瓶颈和与生俱来水平低下。

此外，有样本显示，卵巢内乙戊酸盐掩盖的孩童在幼时时，斜视的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童里的患病不确定性仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的不确定性也较大。举例来说样本也说明，哺乳期乙戊酸盐掩盖的孩童患孤独症可知持续性和孤独症的不确定性为一般孩童的3倍和5倍。

评议会促请，可不当向欧元区的卫生保健人员和给予乙戊酸盐治疗法的患儿获取有关这种用药的教育资料，以告知他们这种用药的相关不确定性。外科护理人员也可不当定期检验早就给予治疗法的成年或计划书新生儿成年人。

目前为止，这些促请已经提交至人类互认定流程和分散流程协调组，等待最终宣判。与此同时，对早就摄入乙戊酸盐、对治疗法有任何疑问的成年人，可不及时听取护理人员。

坚拒

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学的大学助手Kimford J. Meador说，如果定案这些促请，将要减缓卵巢内乙戊酸盐掩盖的孩童数量。鉴于乙戊酸盐掩盖的多种斜视和新生儿愈合难题不确定性，以及左右一半的分娩不属于计划书分娩，乙戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个坚拒的比方说。

“我们反对这一促请，乙戊高碘酸不可不该作为治疗法育龄成年人哮喘的前沿治疗法方法。并且，成年人在新生儿期间也需要被告知用药的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期哮喘成年人给予孕前听取的举办活动，同时也获取了一些资源，以维护她们意识到哮喘用药的潜在不确定性。”英国鼓动组织Epilepsy Action的主管和竞选举办活动经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘用药也必需，但是对于已分娩或计划书新生儿的成年人来说，最低施打的乙戊高碘酸仍是最佳比方说。这意味著是因为这些替代用药并不能管控哮喘症状，副作用过大，或是容易管控的哮喘发作不确定性远高于乙戊高碘酸造成了的危害。

在这种具体意味着，衡量利益后，患儿和护理人员意味著会得出结论，乙戊高碘酸对他们来说是最安全的比方说。如果定案这些促请，可不当维护患儿意识到乙戊高碘酸的潜在不确定性，并与护理人员制定最佳治疗法设计方案。

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编辑： 李英飞