UCB的Vimpat癫痫新适应症在澳大利亚获批

据9月1日发布的消息，FDA从未许可UCB公司的Vimpat单药疗法运用于外科手术脑瘤。这并不一定该药可以直接给药运用于部分性发病的成年脑瘤患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可运用于脑瘤患儿的辅助外科手术。

美国管制政府机构这项新的推荐，并不一定部分发病的脑瘤患儿可以可用Vimpat作为初治单药外科手术，而从未接受外科手术的脑瘤患儿，也可以改以Vimpat单药外科手术。

该药是UCB公司借助Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要的产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿总成本的获利。而结核病构建之后，如果UCB可以在与原先外科手术新方法的相互竞争（例如lamotragine和topiramate）中所获胜，又将授予愈来愈高的获利。

因为该病十分复杂，患儿需要个性化外科手术，因此，脑瘤患儿的外科手术选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们多年来以提供愈来愈多脑瘤病人愈来愈多外科手术选择为目标。现今由于Vimpat的许可，内科医生和脑瘤患儿又有了愈来愈多外科手术选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型即会负荷剂量。

UCB已计划向欧陆提交申请，构建其在该区域的原先结核病。为此，UCB即将进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在运用于新诊断部分性发病脑瘤患儿时的有效性和安全性。

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撰稿人： zhongguoxing