FDA批准开浦兰治疗一个月至4岁帕金森氏症儿童患者

在美国，Keppra® （开浦兰）仍然被批准为其余部分发烧连续性帕金森氏症老年人和4岁及以上孩童症状的主要用途疗法类固醇。然而，CUB（优时比）近期月，美国制品药品监督管理局仍然决定提高该药的年龄上限，最主要一个月及以上的孩童帕金森氏症。博士Iris Loew-Friedrich教授，首席医学官员，UCB可执行副主席月：“作为疗法帕金森氏症的领导者，UCB有责任开发有效类固醇以解决问题仍未做到的医学需求。我们关于Keppra® （开浦兰）疗法兄长孩童症状的适度发展计划表明了我们对疗法帕金森氏症的长期承诺。”在双盲、随机、多之前心、安慰剂相符合3期研究工作后，FDA对该药获得批准。这个研究工作对Keppra® （开浦兰）口服液(20-50 mg/kg/日) 在116名难治连续性其余部分发烧连续性帕金森氏症孩童症状的有效连续性和耐深受连续性行进了审核。症状年龄在一个月和4岁之间或来得小。Keppra® （开浦兰）揭示在年之前5天的审核阶段，其余部分发烧连续性帕金森氏症发烧增益相当大下降。在Keppra® （开浦兰）一组之前帕金森氏症发烧增益下降了43.1%，与安慰剂一组的19.6%相比，下降了大概50%。研究工作者找到所有孩童症状对Keppra® （开浦兰）均圆形很差的耐深受连续性，在Keppra® （开浦兰）一组之前13.3%的症状出现最常见的不良质子化嗜睡，在安慰剂一组之前为1.8%。同时，分别有11.7%和0%出现易怒的质子化。2009年，Keppra® （开浦兰）通过欧洲委员会批准在欧洲并购，为婴儿和一个月到4岁的兄长孩童其余部分发烧连续性帕金森氏症的主要用途疗法类固醇。基于Keppra® （开浦兰），UCB不断扩大对帕金森氏症病的疗法，并仍然扩展到 Vimpat® （拉科酰胺）。这是一种其余部分发烧连续性帕金森氏症的主要用途疗法药，在欧洲并购，用于17岁及以上帕金森氏症症状。在美国，作为表V之前的深受控制类固醇，其实例最主要16岁及以上伴或不伴性疾病全面连续性发烧的其余部分发烧连续性帕金森氏症心目之前。

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编辑： tangqiongwen