卫材在比利时推出新一代抗癫痫药Fycompa
2021-11-15 22:46:31 来源: 伊春癫痫医院 咨询医生
卫材(Eisai)5翌年22日达成协议,已收到德国健康新产品经济委员会(CEPS)对新一代脑瘤药品Fycompa(perampanel)的报销批准,公司将在德国问世该药,使德国的脑瘤群体受惠。Fycompa于2012年7翌年获欧洲委员会批准,运用于12岁及以上脑瘤病症脑癌或无继发性全身性中风、部份脑瘤中风的辅助治疗法。
Fycompa的获批,是基于3项决定性、在世界上性、随机、随机对照、安慰剂对照、剂量递增、涉及1480例脑瘤病症的III期研究的临床资料。每一项研究均事实证明perampane在辅助治疗法部份中风性脑瘤病症中的及良好耐受性。研究所美联社的最典型不良事件包括头晕、头痛、眩晕、烦躁、潘顿及共济失调。
Fycompa由卫材发现和开发,是一种移动性选择性、非技术性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导脑瘤中风的主要中枢神经系统递质。作为AMPA受体拮抗剂,Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动,减少与脑瘤中风特别中枢神经系统元的过度激动。这种作用机制,与在此之前市售的抗脑瘤药品(AEDs)相异,这意味着Fycompa是这类药品中获欧洲委员会批运用于及12岁以上青少年脑瘤病症的首个AED药品。
Fycompa具有日服一次的好处,上半年减少潜在的服药负担,并强化病症的药品依从性。
脑瘤是在世界上最典型的中枢神经系统系统疾病之一。在德国约有45万例脑瘤病症,每天新诊100例。脑瘤中风是大脑中枢神经系统元展示出和消除不平衡的结果,这些不平衡有可能通过多种中枢神经系统化学机制招致,但在此之前知之甚少。
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