UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA仍未许可UCBCorporation的Vimpat单药疗法使用疗法帕金森氏症。这并不一定该药可以原则上给药使用之外性高烧的年长帕金森氏症病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可使用帕金森氏症病征的辅助疗法。

英美两国控管机构这项新的力荐，并不一定之外高烧的帕金森氏症病征可以使用Vimpat作为初治单药疗法，而仍未接受疗法的帕金森氏症病征，也可以改用Vimpat单药疗法。

该药是UCBCorporation克服Keppra（levetiracetam）出货量下跌带来制约的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症扩张之后，如果UCB可以在与原先疗法方式的竞争（例如lamotragine和topiramate）中所获胜，又将获得格外高的收益。

因为该病比较简单，病征需要人性化疗法，因此，帕金森氏症病征的疗法选择多多益善。UCB首席卫生卿ProfDr Iris Loew Friedrich引用：“我们直至以提供格外多帕金森氏症病人格外多疗法选择为最大限度。过去由于Vimpat的许可，外科医生和帕金森氏症病征又有了格外多疗法选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时力荐了Vimpat各种抗病毒单次负荷剂量。

UCB已方案向欧洲提交申请，扩张其在该区域的原先适应症。为此，UCB正要进行一项数据分析，尤其lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在使用新确诊之外性高烧帕金森氏症病征时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing